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Oferecemos serviços especializados em pesquisa clínica, metodologia científica e análise de dados para pesquisadores, alunos de pós-graduação e a indústria farmacêutica e dermocosmética. Cada projeto é tratado de forma personalizada, com foco em qualidade, ética e resultados.
Treinamentos Dedicados
Treinamento de Metodologia dedicado, de acordo com o escopo do time. Desenvolvemos programas personalizados para equipes de pesquisa clínica da indústria farmacêutica e dermocosmética, cobrindo Boas Práticas Clínicas (BPC), ICH E6, delineamento de estudos e gestão de dados.
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- Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP)
- Delineamento de estudos clínicos
- Gestão e qualidade de dados
- Regulamentação ANVISA e ICH
Desenvolvimento de Protocolos
Desenvolvimento de protocolos nas Boas Práticas de Pesquisa, alinhado às diretrizes nacionais e internacionais. Elaboramos protocolos completos para estudos clínicos, observacionais e experimentais, incluindo TCLE, cronograma e orçamento.
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- Protocolos de estudos clínicos e observacionais
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
- Alinhamento com ANVISA, ICH e FDA
- Cronograma e orçamento do estudo
Medical Writing
Escrita científica de relatórios finais de estudos clínicos, manuscritos para publicação em revistas indexadas, resumos para congressos e documentos regulatórios. Seguimos as diretrizes CONSORT, STROBE e PRISMA.
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- Relatórios finais de estudos clínicos
- Manuscritos para revistas indexadas
- Resumos para congressos científicos
- Documentos regulatórios (ANVISA/FDA)
Submissão CEP-CONEP
Submissão ao sistema CEP-CONEP via Plataforma Brasil, acompanhamento do processo de aprovação e elaboração de respostas ao comitê de ética. Garantimos conformidade com a Resolução CNS 466/12 e 510/16.
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- Submissão na Plataforma Brasil
- Acompanhamento do status de aprovação
- Elaboração de respostas ao comitê
- Conformidade com Res. CNS 466/12 e 510/16
Submissão a Revistas Científicas
Ajuste do manuscrito às normas da revista-alvo, elaboração de cover letter, acompanhamento do status de submissão e elaboração de carta-resposta ao editor e revisores. Experiência com revistas Qualis A1 a B2.
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- Adequação às normas da revista
- Elaboração de cover letter
- Acompanhamento do processo editorial
- Carta-resposta a revisores
Revisão Sistemática e Metanálise
Revisões sistemáticas e metanálises para a Indústria Farmacêutica, em consonância à RDC 753/22, para registro de medicamentos junto à ANVISA. Seguimos as diretrizes PRISMA e Cochrane.
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- Revisão sistemática conforme PRISMA
- Metanálise com análise de heterogeneidade
- Conformidade com RDC 753/22 (ANVISA)
- Busca em bases: PubMed, Embase, Cochrane
Análise de Dados
Análise descritiva e inferencial de dados clínicos com relatórios estatísticos completos. Gráficos e tabelas prontos para publicação. Utilizamos R, SPSS e SAS para análises avançadas.
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- Análise descritiva e inferencial
- Testes paramétricos e não-paramétricos
- Gráficos e tabelas para publicação
- Software: R, SPSS, SAS
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